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烟草行业:天风证券-烟草行业新兴产业:FDA更新PMTA审核进展,看好龙头品牌市占率继续提升-210912

研报作者:吴立,蒋梦晗 来自:天风证券 时间:2021-09-12 14:54:30
  • 股票名称
    烟草行业
  • 股票代码
  • 研报类型
    (PDF)
  • 发布者
    zh***55
  • 研报出处
    天风证券
  • 研报页数
    7 页
  • 推荐评级
    强于大市
  • 研报大小
    286 KB
研究报告内容

行业报告|行业研究周报 1 新兴产业 证券研究报告 2021年09月12日 投资评级 行业评级强于大市(维持评级) 上次评级强于大市 作者 吴立分析师 SAC执业证书编号:S1110517010002 wuli1@tfzq.com 蒋梦晗分析师 SAC执业证书编号:S1110519110001 jiangmenghan@tfzq.com 资料来源:贝格数据 相关报告 1 《新兴产业-行业研究周报:RELX悦刻 发布《社会责任报告2020-2021》,推 进行业规范化发展》 2021-09-05 2 《新兴产业-行业研究周报:FDA发布 第一批电子烟产品营销拒绝令并更新 PMTA申请审查进度》 2021-08-29 3 《新兴产业-行业研究周报:PMI推出 全新IQOSILUMA,HNB品牌NUSO国 内首推四大口味新品》 2021-08-22 行业走势图 FDA更新PMTA审核进展,看好龙头品牌市占率继续提升 事件:9月9日,FDA已对超过600万种电子烟产品的PMTA申请采取行 动,包括因缺少所需审查内容而拒绝一家公司的约450万种产品的备案审 查申请,以及为超过946,000种调味电子烟发出132份营销拒绝令 (MDO)。

此次FDA监管令有哪些内容? 根据FDA要求,2016年8月之后上市的电子烟产品必须通过PMTA认证后 才能上市,FDA同时规定企业在提交申请报告时需要同时提交证明新型烟 草产品比传统烟草减害的调查,该类申请规定的提交截止日期是2020年9 月9日,目前FDA表示已收到超过650万份PMTA申请,其中大部分申请 是针对电子尼古丁传递系统(ENDS)产品。

由于申请数量巨大,截止2021年9月9日,FDA已对大约93%的按时提交 的申请采取了行动,包括对超过946,000种调味电子烟产品发出营销拒绝令 (MDO),因为申请中缺乏足够的证据表明产品对成年吸烟者有好处,足以克 服青少年电子烟使用率提升所带来的公共卫生威胁。

而剩下7%的申请仍在 审核处理中,包括美国电子烟主流品牌Juul、英美烟草旗下的Vuse,你我 集团旗下的suorin、Aspire、思摩尔旗下的Vaporesso、Smok等,FDA表示 剩余申请中大部分处于最后审查阶段。

如何解读FDA审查态度?利好龙头品牌及公司 截止目前,FDA未批准任何一款电子烟产品的PMTA申请,除此次被发布 禁令的申请外,市场主要大品牌,例如Vuse、JUUL的申请仍在审核中,在 美国市场仍然可以正常销售。

因此我们认为在短期来看,相关小品牌及供 应链厂商的产品销售及订单受到负面影响,部分品牌可能选择采取合成尼 古丁来规避FDA监管范围;但中长期来看,我们认为美国电子烟市场的“类 烟草化管理”大势所趋,监管趋严背景下大品牌、大公司的资源、技术储 备可以应对不断提升的准入门槛和监管成本,龙头品牌的竞争力和市场占 有率有望继续提升。

总的来看,FDA仍然认可电子烟在鼓励烟民减少传统卷烟消费、降低吸烟 率等公共健康方面所起到的正向促进作用,但由于此前青少年的使用比例过 高需要做出相应管制措施。

因此我们认为在控烟、减害、技术迭代背景下, 传统烟草消费方式的升级机会仍然存在,建议关注相关龙头品牌及供应链厂商。

投资建议: 1)雾化产业链:重点推荐:思摩尔国际(全球雾化代工龙头)、建议关注: 雾芯科技(国内雾化品牌龙头);2)HNB产业链:国内市场--重点推荐: 华宝国际/华宝股份(国内烟用香精龙头)、劲嘉股份(国内烟标龙头,积 极卡位新型烟草);其次建议关注:集友股份、顺灏股份、东风股份等;国 际市场--盈趣科技(IQOS精密件二级供应商)。

风险提示:新型烟草政策变动风险,销售/企业发展不及预期,市场竞争加 剧的风险。

-2% 2% 6% 10% 14% 18% 22% 2020-092021-012021-05 中小市值沪深300 行业报告|行业研究周报 2 附:9月9日FDA发布的最终版监管政策原文 注:如译文与原文有歧义,请以原文为准。

原文网址: -science-based-public-health-application-review-taking-action-over-90 发布时间:2021年9月9日 FDA在基于科学的公共卫生应用审查方面取得重大进展,对提交的650多万种新烟草产品 采取了行动 去年的今天,美国食品和药物管理局面临着前所未有的任务,即审查超过650万种被视为 新烟草产品的申请——其中许多已经上市。

在法院规定的截止日期2020年9月9日之前 提交的大部分申请是针对电子尼古丁传递系统(ENDS)产品,例如电子烟和电子烟油,这 些产品从未通过FDA审查程序。

在此后的几个月里,FDA取得了重大进展,努力更好地了解这些产品。

截至今天,FDA已 对大约93%按时提交的申请采取了行动,包括对超过946,000种调味电子烟产品发出营销 拒绝令(MDO),因为它们的申请缺乏足够的证据证明它们对成年吸烟者有足够的好处来克 服有充分证据证明的、令人担忧的青少年使用此类产品所构成的公共健康威胁。

调味电子 烟产品在年轻人中非常受欢迎,超过80%的12至17岁电子烟用户使用它们。

然而,要完 成剩余的审查,并确保我们继续采取适当的行动来保护我们国家的年轻人免受包括电子烟 在内的所有烟草产品的危害,还有更多的工作要做,电子烟仍然是美国年轻人最常用的烟 草产品。

根据法规的要求,FDA审查电子烟等产品提交的PMTA申请时的一个关键考虑因素是确定 是否允许该产品上市适合保护公众健康,同时考虑到对全体美国人民的风险和益处。

该决 定包括考虑产品如何影响青少年对烟草产品的使用以及产品使成年吸烟者完全远离使用 可燃卷烟的潜力。

重要的是,我们知道调味烟草产品对年轻人非常有吸引力。

因此,评估 潜在或实际青少年使用的影响是我们确定是否符合法定销售标准的关键因素。

截至今天,我们已对超过600万种电子烟产品的申请采取行动,包括因缺少所需内容而拒 绝一家公司的约450万种产品的备案审查申请,以及为超过946,000种调味电子烟发出 132份营销拒绝令(MDO),包括Apple Crumble、Dr. Cola和Cinnamon Toast Cereal等 口味。

我们将继续迅速处理在法院规定的2020年9月9日截止日期提交的剩余申请,其中许多 申请已进入最后审查阶段。

对于上市前烟草产品申请,我们的责任是评估申请人是否符合 适用的其新产品上市的法定标准。

正如我们以前说过的,责任在于申请人提供证据证明允 许其产品销售符合适用的法定标准。

我们的持续审查还包括少量正在根据“实质等同”标 准审查的待决申请,包括雪茄、烟斗和水烟,其中我们已经批准了超过350种产品的上市 许可。

行业报告|行业研究周报 3 所有未经法定上市前授权的新烟草产品在市场上都是非法销售的,并由FDA酌情采取执法 行动。

FDA承诺尽快完成剩余产品的审查,以提供监管确定性,并将继续向公众通报我们 的进展。

与此同时,没有未决申请的产品,包括具有营销拒绝令的产品和没有提交申请的 产品,是我们执法的最高优先级。

如果此类产品没有从市场上撤下,FDA打算在这些情况 下遵循其通常的执法做法,并将在启动执法行动(如民事罚款、扣押或禁令)之前发出一封 警告信,为接受者提供回应的机会。

自2021年1月起,我们共向在FDA列出超过1700 万种电子烟产品且尚未提交这些产品上市前申请的公司发出170封警告信。

在这些警告信 中,为了对可能被青少年使用或开始使用的产品采取行动,FDA在7月份向一家未提交申 请且有超过1500万种产品上市的公司发出了警告信。

我们致力于尽快将当前被认定为新烟草产品的市场转变为所有可销售的产品都经过FDA 仔细、科学的审查并符合法定标准的市场。

继续采取适当的管制行动,保护公众,特别是 青年,免受烟草制品的危害,仍然是该机构的最高优先事项之一。

行业报告|行业研究周报 4 1.一周行情回顾(9/6-9/10) 新型烟草板块建议关注: 表1:新型烟草建议关注板块一周行情回顾 股票代码股票名称一周涨跌幅(%)核心逻辑股价催化剂 RLX.N雾芯科技-5.12中国第一大雾化电子烟品牌商 公司作为国内最大电子雾化品牌,渠 道及产品优势显著,随着国内雾化产 品及新型烟草渗透率的进一步提升, 公司有望继续分享行业超额增长。

6969.HK思摩尔国际3.23 全球最大雾化设备制造商,壁垒 优势不断凸显 随着全球雾化式设备及新型烟草渗 透率的提升,与大客户深度绑定,监 管不断趋严背景下,产业链集中度加 速提升,公司继续分享行业超额增长 6055.HK中烟香港-1.14 中烟公司的“走出去”平台,新 型烟草海外业务载体 中烟海外“一带一路”布局加速完善, 新型烟草出口业务放量 300014.SZ亿纬锂能8.96 参股全球领先ODM商麦克韦尔 37.55% 电子烟持续高增,电动工具反转 002191.SZ劲嘉股份-3.10 客户优势、技术优势、稳健的管 理风格、卡位新型烟草主渠道、 业绩有望继续保持较高速度发展 烟标及精品包装业务稳定增长;新型 烟草-供应链合作深化、产品推出或 助推业绩、国内政策推出 601515.SH东风股份10.08参股布局新型烟草制品 19年业绩优化;新型烟草-供应链合 作深化、产品推出或助推业绩、国内 政策推出 002565.SZ顺灏股份20.23 烟草包装业务稳定、工业大麻业 务方面布局领先、烟弹烟具布局 双管齐下 烟标业务稳定增长;新型烟草-供应 链合作深化、产品推出或助推业绩、 国内政策推出;工业大麻布局深化 002925.SZ盈趣科技1.21 IQOS精密件二级供应商、公司作 为IQOS供应链企业受益新一代 产品放量、19年业绩有望企稳回升 IQOS业绩回升:IQOS推陈出新、产 量增加、在美上市 300741.SZ华宝股份1.21 烟用香精国内龙头、烟草行业高 毛利率特征 发展烟用香精及食用香精新红利;新 型烟草-参与供应链合作、产品推出 或助推业绩、国内政策推出 0336.HK华宝国际-0.59 国内香精香料龙头、烟用香精及 新型烟草原料布局领先、新增调 味品业务稳步增长 业绩稳定增长;新型烟草-供应链合 作深化、产品推出或助推业绩、国内 政策推出 3318.HK中国波顿7.89 持续扩大烟用香精规模优势、以 香精优势进军国内外新型烟草市 场、收购国际电子烟厂商吉瑞 业绩稳定增长;新型烟草-供应链合 作深化、产品推出或助推业绩、国内 政策推出 资料来源:Wind,天风证券研究所 行业报告|行业研究周报 5 工业大麻板块建议关注: 表2:工业大麻建议关注板块一周行情回顾 股票代码股票名称一周涨跌幅(%)核心逻辑股价催化剂 300194.SZ福安药业2.38深度布局美国及医用大麻工业大麻相关项目进展顺利 300138.SZ晨光生物-0.85 国内植提龙头,获工业大麻种植加 工双许可 产品量价齐升,植提新品类持续发 力,工业大麻相关项目进展顺利 600572.SH康恩贝3.54获得工业大麻加工许可证 积极探索与国内日用化妆品等厂商 和机构合作 600422.SH昆药集团3.54销售工业大麻护肤品KPC面膜已可于线上购买 2327.HK美瑞健康国际26.39 护肤品产品麻妆销售,与云南省工 业大麻投资公司全面战略合作 2020年公司能直接参与工业大麻相 关业务,并产生收入 1647.HK雄岸科技10.17布局工业/医用大麻工业大麻相关项目进展顺利 资料来源:Wind,天风证券研究所 宠物板块建议关注: 表3:宠物板块一周行情回顾 股票代码股票名称一周涨跌幅(%)核心逻辑股价催化剂 300673.SZ佩蒂股份-6.26 宠物产业及公司的高成长性、标的 稀缺性、宠物咬胶龙头 国内新品发布、国内市场业绩出现明显 增幅 002891.SZ中宠股份-4.46 宠物产业及公司的高成长性、标的 稀缺性、宠物零食龙头 国内业务持续高增长,业绩拐点来临 300119.SZ瑞普生物0.26 宠物产业及公司的高成长性、标的 稀缺性、宠物医院布局领先企业 禽用疫苗量价齐升令业绩持续高增长, 宠物医院获玛氏投资进入发展新阶段 资料来源:Wind,天风证券研究所 “隐形冠军”板块建议关注: 表4:“隐形冠军”组合一周行情回顾 股票代码股票名称一周涨跌幅(%)总市值(亿元)核心逻辑 300233.SZ金城医药-4.26139.37头孢中间体&谷胱甘肽原料药龙头 600337.SH美克家居5.4157.15国内高端家具零售龙头 300511.SZ雪榕生物2.7531.42国内食用菌龙头 300858.SZ科拓生物-0.5947.90中国益生菌第一品牌 002472.SZ双环传动-5.90169.14中国高精密齿轮制造隐形冠军 9977.HK凤祥股份0.0026.18即食低温鸡肉行业龙头 603970.SH中农立华2.6139.21国内农业供应链服务龙头 002286.SZ保龄宝16.7049.81功能糖行业隐形冠军 资料来源:Wind,天风证券研究所 行业报告|行业研究周报 6 数字农业板块建议关注: 表5:数字农业建议关注板块一周行情回顾 股票代码股票名称一周涨跌幅(%)核心逻辑股价催化剂 000555.SZ神州信息1.49 助力政府农村信息化管理新模式: 公司智慧农业板块以农村政务的信 息化处理为切入点,其互联网+智慧 农业战略布局在5G时代想象空间 较大 5G商用化应用与传统产业加速融合, 公司金融科技业务推动业绩在增长, 互联网+传统产业相关业务盈利能力 继续提升 002385.SZ大北农-1.62 猪周期处于上行趋势;布局数字农 业,孵化农信互联,以生猪交易为 入口--打造“平台+农户”生猪养 殖新模式 猪瘟疫情导致猪价上升,数字农业布 局持续推进,生猪养殖链应用盈利能 力再提升 资料来源:Wind,天风证券研究所 行业报告|行业研究周报 7 分析师声明 本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告所表述的 所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。

我们所得报酬的任何部分不曾与,不与,也将不会与本报告中 的具体投资建议或观点有直接或间接联系。

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投资评级声明 类别说明 评级体系 股票投资评级 自报告日后的6个月内,相对同期沪 深300指数的涨跌幅 行业投资评级 自报告日后的6个月内,相对同期沪 深300指数的涨跌幅 买入 预期股价相对收益20%以上 增持 预期股价相对收益10%-20% 持有 预期股价相对收益-10%-10% 卖出 预期股价相对收益-10%以下 强于大市 预期行业指数涨幅5%以上 中性 预期行业指数涨幅-5%-5% 弱于大市 预期行业指数涨幅-5%以下 天风证券研究 北京武汉上海深圳 北京市西城区佟麟阁路36号 邮编:100031 邮箱:research@tfzq.com 湖北武汉市武昌区中南路99 号保利广场A座37楼 邮编:430071 电话:(8627)-87618889 传真:(8627)-87618863 邮箱:research@tfzq.com 上海市浦东新区兰花路333 号333世纪大厦20楼 邮编:201204 电话:(8621)-68815388 传真:(8621)-68812910 邮箱:research@tfzq.com 深圳市福田区益田路5033号 平安金融中心71楼 邮编:518000 电话:(86755)-23915663 传真:(86755)-82571995 邮箱:research@tfzq.com

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